の 空のカプセル ますます人気が高まっています。まず第一に、カプセルは細長い形状で飲み込みやすく、消費者にとって最も人気のある剤形です。さらに、カプセルは内容物の不快な味や臭いを効果的にマスキングします。カプセルには、拡張サイズ 00 カプセルやサイズ 5 カプセルなど、さまざまなサイズがあります。カプセルにテキスト、ロゴ、グラフィックを印刷して、ユニークなカスタム外観を実現することもできます。
今日は空のカプセルの検査についてお話します。
1. 締まり具合:本品を10カプセル服用し、カプセルの両端を親指と人差し指で軽くつまみ、回転させて引き抜きます。付着、変形、破裂がないこと。その後、タルカムパウダーを充填し、キャップと本体をはめ込みます。を選択し、カプセルを1つずつ配置します。 1mの高さから厚さ2cmの木の板に直接落下しても粉は漏れません。少量の粉末漏れがある場合でも、2 粒を超えてはなりません。それを超えた場合は、再検査のためにさらに 10 カプセルを採取する必要があり、そのすべてが要件を満たしている必要があります。
2. 破砕性:本品50粒を時計皿に取り、飽和硝酸マグネシウム溶液の入ったデシケーターに入れ、25℃±1℃の恒温に24時間放置し、取り出した。 、すぐに木の板の上に1つずつ置きます。ガラス管(厚さ2cm)(内径24nm、長さ200nm)の中に、ガラス管の口から円柱状の重り(材質PTFE、直径22mm、重さ20g±0.1g)を自由に滴下する。 , カプセルが破裂するかどうかにもよりますが、破裂した場合は15カプセルを超えないようにしてください。
3. 崩壊期限:本品6カプセルを服用し、タルカムパウダーを充填し、崩壊期限の検査方法(別表ⅩA)及びカプセルの記載の方法に従って検査する。各カプセルは 10 分以内に完全に溶解または崩壊する必要があります。 。 1 つのカプセルが完全に溶解または崩壊できない場合は、別の 6 つのカプセルを再検査のために採取する必要があり、そのすべてが要件を満たしている必要があります。
4.乾燥減量:本品1.0gをとり、キャップと本体を分離し、105℃で6時間乾燥させます。減量は 12.5% ~ 17.5% である必要があります。
5. 燃焼残留物: 本製品 1.0g を採取し、法 (付録 Ⅷ N) に従って検査します。 1 つのセクションは半透明、もう 1 つは不透明です)、5.0% (不透明)。
6. 重金属:強熱残留物項目の残留物を採取し、法(別表 VIII H 第 2 法)に従って検査する。重金属含有量は 50 ppm を超えてはなりません。
7.粘度:本品4.50gを秤量した100mlビーカーに入れ、温水20mlを加え、60℃の湯せん中でかき混ぜて溶解します。ビーカーを取り出し、外壁を乾拭きし、糊液の総重量が下記配合の重量(乾燥品の15.0%を含む)となるように水を加え、糊液を均一にかき混ぜ、乾いた状態で注ぎます。共栓三角フラスコに移し、密閉し、40℃に設定し、±0.1℃のウォーターバス中で約10分後、平型粘度計に移し、40℃±0.1℃のウォーターバス中で下記の規定に従って測定する。粘度測定方法(付録 VI G 第一の方法、キャピラリーの内径は 2.0 mm)。動粘度は60mm 2 /秒以上でなければならない。
詳細については、以下を参照してください。 カスタムカプセルメーカー .
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