Aug 05,2022

一部の薬剤は胃酸の変性や分解を起こしやすく、胃粘膜に強い刺激作用を及ぼします。一部の薬は腸管で吸収される必要があります。医薬品によってはその特殊な性質や医療上のニーズがあるからこそ、腸溶性カプセル材料の開発が進められています。

共通の材料 腸溶カプセル 例えば、セラック、セルロースアセテートフタレート、アルギン酸塩、ポリビニルアセテートフタレート、アクリル樹脂、ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタレート等が挙げられる。

シェラック

シェラックは腸溶性カプセルに使用された最初の素材です。熱帯および亜熱帯の昆虫の分泌物です。天然の生体接着性ポリマーであるため、入手範囲が広く、安価で、耐酸性が高く、塗膜が均一であるため、ある程度の用途に適しています。しかし、衣類は生産管理が難しく、実用化されていない。

シェラック

セルロースアセテートフタレート（CAP）

CAP はセルロースポリマーで、水に不溶性で酸性であり、pH > 6 の緩衝液に可溶です。薬局における主な用途は、腸溶性コーティング製剤です。 CAP ベースの腸溶コーティングは酸性の胃液には耐性がありますが、腸の弱アルカリ性媒体には可溶です。この製品には 2 つの大きな欠点があります。第一に、コーティングされた腸溶性農業層は、保存中に心臓内の薬物の pH の影響を受けやすく、その溶解速度がゆっくりと変化します。第二に、CAP 層はネットワーク構造の薄膜層です。その空隙は少量の水にゆっくりと浸透するため、カプセル/錠剤内の崩壊剤は水を吸収し、崩壊効果を失います。

アルギン酸ナトリウム

腸溶性コーティング剤の有効成分はアルギン酸ナトリウムです。アルギン酸ナトリウムは、食品、繊維印刷、医薬品などのさまざまな業界で広く使用されています。これは天然の高分子炭水化物であり、非毒性、非引火性、非爆発性です。 pH > 6 になると分解します。この材料は耐水性と安定性に優れているため、自然条件下では亀裂、変形、カビが発生しにくいです。

その他、ポリ酢酸ビニルフタレート、アクリル樹脂、ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタレート、ゼイン等がある。一般に、薬剤名の近くに「EC」ロゴが印刷されている場合は、腸溶性コーティングを示しています。