医薬品の空カプセルは、使用されるカプセルシェルの材質に応じて 2 つのタイプに分類できます。 (1) ゼラチンカプセル (2) 空の HPMC カプセル。
(1)ゼラチンカプセル
ハードゼラチンカプセルまたはツーピースカプセルは、1つまたは複数の薬剤および/または不活性物質がゼラチンからなるハードカプセルシェル内に封入されている固体剤形です。
ゼラチンに加えて、ハードゲルには可塑剤、着色剤、水、乳白剤、保存料などの物質が含まれる場合があり、これらはカプセルを形成し、生物学的利用能の増加を促進することでその特性を改善することができます。
ハードゼラチンカプセルは、今日の医薬品開発における薬物動態の重要性が高まっていることから派生した現代の医薬品固体剤形です。これにより、経口投与用の単純な剤形としてのハードゼラチンカプセルの可能な製剤の範囲が大幅に拡大します。
ソフトカプセルとハードカプセルの違いは以下の通りです。
ソフトジェルとハードジェルにはいくつかの類似点がありますが、2 つの異なる剤形です。ソフトゼラチンカプセルは、円形、楕円形、管状、その他のオールインワン製剤で入手できますが、ハードゼラチンカプセルは円筒形のツーピースカプセルでのみ入手可能です。
ソフトゼラチンカプセルとハードゼラチンカプセルはどちらも賦形剤として可塑剤、着色剤、砂糖などを使用しますが、使用される種類および/または量は剤形によって異なります。例えば、ソフトゲルは、ハードゲルよりもゼラチンに対する可塑剤の比率が高くなります。
ハードゼラチンカプセルの利点:
- 味と匂いのマスキング
- 管理が簡単
- 携帯性
- 迅速な薬物作用
- ハードゼラチンカプセル製剤の柔軟性
- 抗酸化
- 難溶性薬物の溶解性を改善する
( 2) ヒドロキシプロピルメチルセルロースカプセルまたはHPMC(ベジタリアン)カプセル
ハードゼラチンカプセルの配合と製造には動物の骨や皮革が一般的に使用されていますが、現在ではHPMC(ベジタリアン)カプセルと呼ばれる植物ベースの代替品が登場しています。これらの空の殻には、乾燥または液体の形で有効な医薬品成分が充填されています。粉末が充填されている場合は乾燥充填カプセルと呼ばれ、液体または半固体が充填されている場合は液体充填カプセルと呼ばれることがあります。
セルロース製のベジタリアンカプセルはヒドロキシプロピルメチルセルロースカプセルと呼ばれます。 HPMC ベジタリアン カプセル (ベジタリアン カプセル) は、天然ポリマーと繊維から作られており、ポリマー カプセルと呼ぶことができます。これらのポリマーカプセルは、カプセルシェルからの薬物放出を遅らせる能力があるため、徐放性カプセルとしても機能します。
さらに、これらの HPMC 植物性カプセル (ヒプロメロース カプセル) は、ハード カプセルの利点をすべて保持した魅力的な全天然固形剤形です。飲み込みやすく、味や匂いを効果的にマスキングし、製品を視覚的に確認できます。
その結果、ヒドロキシプロピル メチルセルロース (HPMC) は、ツーピースの硬質ゼラチン カプセルの代替品として成功し、液体または乾燥充填カプセルのサプリメントとして世界中で使用されています。これらの HPMC (ベジタリアン) カプセルまたは植物性カプセルは、水分含量が低いため、他の固形剤形に比べて大きな利点をもたらします。
HPMC カプセルシェル (ヒプロメロースカプセル) の製造と充填における今後の改良により、生体内/生体外での溶解性が向上し、硬ゼラチンカプセルよりも優れたものとなるでしょう。
のメリット HPMCカプセル :
- 消化しやすい
- バイオアベイラビリティの向上
- コストカット
- 架橋反応を軽減します
- 包装および包装の最適化
- パラベン不使用 (すべて天然)
- 幅広い顧客ベース
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