Jul 26,2022

カプセルには多くの種類がありますが、この記事では 2 つのタイプに焦点を当てます。 HPMCカプセル そしてゼラチンカプセル。

研究によると、pH 値が 5.8 以下の溶解媒体では、HPMC (ヒドロキシプロピルメチルセルロース) カプセルシェルは急速に溶解し、10 ～ 10 °C の試験温度範囲では溶解時間に差はありません。 55℃。一般に、ゼラチンおよび PEG カプセルシェルは 30 °C 未満の温度では溶解しません。混合リン酸緩衝液 pH = 6.8 では、テストしたすべてのカプセルでシェルの溶解時間が延長され、よりばらつきがありました。どの溶解媒体に酵素 (ペプシン、トリプシン) を添加しても、研究した異なるカプセルタイプ間の差異は強化されないことが判明しました。この結果は、カプセル製剤を炭酸コーラ系飲料と一緒に摂取すべきではないことを示唆しています。ゼラチンを含むカプセルは温かい飲み物と一緒に摂取することが望ましいですが、HPMC カプセルは冷たい飲み物または温かい飲み物と一緒に摂取できます。後者のタイプのカプセルは、絶食状態で摂取される製剤にも好ましいはずである。ゼラチン含有カプセルを高温多湿の熱帯条件で短期間保管しても、シェルの溶解特性が変化するとは考えられず、そのようなカプセルに充填された製剤の崩壊および溶解時間の変化は、ゼラチン含有カプセルの成分の変化ではなく、組み込まれた粉末の変化を反映している可能性があります。カプセルの殻。しかし、これらの条件下で HPMC カプセルを短期間保管すると、カプセルのシェルマトリックスに影響を与えるようです。ゼラチン含有カプセルを高温多湿の熱帯条件で短期間保管しても、シェルの溶解特性が変化するとは考えられず、そのようなカプセルに充填された製剤の崩壊および溶解時間の変化は、ゼラチン含有カプセルの成分の変化ではなく、組み込まれた粉末の変化を反映している可能性があります。カプセルの殻。しかし、これらの条件下で HPMC カプセルを短期間保管すると、カプセルのシェルマトリックスに影響を与えるようです。ゼラチン含有カプセルを高温多湿の熱帯条件で短期間保管しても、シェルの溶解特性が変化するとは考えられず、そのようなカプセルに充填された製剤の崩壊および溶解時間の変化は、ゼラチン含有カプセルの成分の変化ではなく、組み込まれた粉末の変化を反映している可能性があります。カプセルの殻。しかし、これらの条件下で HPMC カプセルを短期間保管すると、カプセルのシェルマトリックスに影響を与えるようです。

一般的に、認定カプセルは 37°C の水で振ってから 15 分以内に完全に溶解する必要がありますが、これは通常の錠剤の溶解時間と同様です。したがって、一般に体温で急速に溶解します。

環境が「乾燥」しているとき、水分量は ゼラチンカプセル 10％を超えています。湿った状態に浸すと急速に増加します。マトリックスが柔らかくなり、ねじれ、分解されるまでには約 10 ～ 20 分かかります。

ベジタリアン カプセル (変性セルロース) は 10% 未満の水から始まり、崩壊する前に 30 ～ 60 分間かけてゆっくりと水和します。

ちなみに、確実に言えることの一つは、カプセルを摂取する水の温度は薬の放出や効果にほとんど影響を与えないということです。その理由は、水でもお湯でもカプセル内は37℃前後の環境にあることが多いからです。