Jan 06,2023

空のカプセルには、各種油剤やゼラチンを溶解しない液体の薬剤や懸濁液を充填することができ、固形の薬剤を充填することもできます。空のカプセルに充填された固体薬剤を懸濁することも比較的一般的であり、その中の薬剤粉末は少なくとも 80 メッシュのふるいを通過します。懸濁液の分散媒またはPEG400にも懸濁剤を添加する必要があります。油性基剤に添加される懸濁剤は 2 ～ 10% のパラフィン混合物であり、非油性基剤には 1 ～ 15% の PEG6000 がよく使用されます。ピリングプロセス中は常に撹拌する必要があるため、充填の精度が向上し、内容物の均一性が 1 ～ 2% 以内に保たれます。

(1) 水溶性成分

水溶性成分は固体分散技術の助けを必要とします。機能性物質を凍結乾燥法により粉末化し、分子量400～4000のPEGに分散させてスラリーとし、ゼラチンでコーティングして成形することができます。 空のゼラチンカプセル 。 PEG400 で作られた空のカプセルは比較的速い乾燥プロセスを持っています。乾燥時間が長すぎると殻が破損し、乾燥時間が短すぎると保管中に空のカプセルが漏れてしまいます。さらに、PEG400はゴムシェルの硬化効果があり、5〜10％のグリセリンまたはプロピレングリコールを添加すると、硬度が低下し、ゴムシェルに対するPEG400の効果が向上します。 PEG400 の代わりに 2% または 3% の PEG600 または PVP30 を使用すると、摂氏 40 度以下での温度依存性のゾル変性を防ぐことができます。

(2) 水不溶分

不溶性の水溶性薬剤油、一般的に使用される植物油は、界面活性剤または他の吸収促進剤を加えて分散および溶解し、空のカプセルを作成します。その中の薬剤は分子状態で油中に分散しています。自発的にエマルジョンを形成し、リンパを通って血液に入り、初回通過効果の影響を受けないため、高い生物学的利用能をもたらします。ポリグリセリンエステルやショ糖エステルなどの界面活性剤を使用して 空のカプセル 高効率と高い安全性を実現できます。例えば、ポリグリセリンエステルにステアリン酸エリスロマイシンを添加すると、生体利用効率も通常の製剤よりも高くなります。数倍高い。