May 13,2022

さまざまな業界が、ビタミン、サプリメント、医薬品などの製品をコスト効率よく生産するために、効率的なカプセル充填機能に依存しています。理論的には比較的単純に見えるかもしれませんが、カプセルの充填は非常にデリケートであり、製品が規定の用量レベル内で安全に含まれていることを確認するには正確な測定が必要です。このプロセスは、各カプセルが標準に従って一貫して充填されていることを確認するために、簡単に繰り返す必要もあります。

多くの要因を考慮する必要があります 空カプセルOEM 充填作業。

配合

ほとんどの製剤は、ハードカプセル、顆粒、ブレンド、またはコーティングされたペレットを使用して何らかの形でカプセル化できます。他の一般的な経口投与方法には、錠剤やマイクロ錠剤、さらには小型のカプセルなどがあります。多くの製品は、医療提供者または消費者に選択を提供するために、これらの形式のいくつかで入手可能です。

ただし、カプセルの充填に関してはいくつかの注意点があります。例えば：

反応性アルデヒドを含む混合物は、カプセルの充填には適していません。反応性アルデヒドは架橋として知られるゼラチンカプセル材料と反応し、カプセル化材料の放出が意図したよりも遅くなる可能性があります。

カプセル充填では、流動特性が不十分な固体は充填プロセス中に制御することが困難になります。これにより、充填不足または充填過多のカプセルが間違った重量になる可能性があり、その後廃棄する必要があります。

低粘度の液体は、充填直後に 2 部構成のカプセルから漏れる傾向があり、カプセルの投与量に影響を与える可能性があります。

吸湿性の液体はさらに水分を吸収します。そのため、カプセル素材から水分を吸収し、脆くなり壊れやすくなります。

サイズと充填重量

適切なカプセルのサイズと充填重量を決定するには、最終的には、カプセル内に含まれる予想用量を理解する必要があります。製品の密度は大きく異なるため、これは配合によって異なる場合があります。適切なカプセル サイズと充填重量を決定するには、顆粒と粉末のタップ密度を定義します。これにより、適切な投与量に達するためにカプセルに含まれなければならない容量の理解と、適切なカプセル サイズの選択が容易になります。

カプセルのメーカーは通常、幅広い製品に対応できるよう、幅広いサイズのカプセルを提供しています。

臨床生産と商業生産

臨床試験で使用されるカプセルと本格的な商業生産では、生産量に違いがあります。例えば：

臨床試験で使用される薬用カプセルはカスタマイズされた寸法や形状を持っていることが多く、製造するには特別な機械や工具が必要になる場合があります。

臨床試験のバッチサイズは比較的小さいため、カプセルを手動で充填できます。

逆に、市場に投入される医薬品や製品は、手作業で達成できる量を大幅に超える量で生産されなければなりません。これには自動充填が必要です。

大量生産のための自動充填とは、自動カプセル充填機での使用に適した粉末、粒状混合物、または液体を配合することを意味します。

自動カプセル充填と手動カプセル充填

自動カプセル充填と手動カプセル充填には、それぞれ独自の利点があります。

手動カプセル充填には次のような利点があります。

最小限の設備投資

工程中および工程後の洗浄が容易になる

機器の調整にかかる時間を軽減

臨床試験に不可欠なカプセル内のデッドスペースボリュームがない

自動カプセル充填には次のような利点があります。

手動充填よりもはるかに速い

信頼性と再現性が高く、カプセル間でより近い許容範囲の充填を実現します。

簡単な投与量調整

カプセルの重要な考慮事項の詳細については、Hgcaps を参照してください。 カプセル充填機 およびさまざまなカプセル。