May 17,2022

経口固形製剤をハードカプセルに配合すると、強力な化合物や敏感な化合物の保護から独自のブランド化の機会まで、多くの利点が得られます。ただし、これらの利点は、信頼できるサプライヤーから入手した高品質の空のカプセルを使用した場合にのみ実現できます。 中国の空の安全カプセル 固形経口剤形 (SODF) の他の送達形式と比較して、独自の利点を提供します。

原材料の調達

Hgcaps は、ゼラチンおよびヒドロキシプロピル メチルセルロース (HPMC) カプセルの製造のための原材料調達に対する総合的なアプローチを導入しました。サプライヤーを経由してサプライチェーンまで遡って追跡できることなど、原材料の供給源に関する包括的な知識を得ることが不可欠です。 Hgcaps への生ゼラチン供給の大部分はその製造施設から来ています。

カプセルの製造に使用される原材料には、食品添加物、着色料、一般に安全と認められている成分が含まれます。栄養補助食品や医薬品におけるこれらの成分の使用に関して、ほとんどの国 (米国、英国、EU、日本、カナダなど) の規制にはかなりの重複がありますが、いくつかの違いがあります。これらのさまざまで常に進化する規制に常に対応することは、Hgcaps 品質保証プログラムの重要な側面です。

明確なトレーサビリティ

SODF 製品で使用されるハードシェル カプセルの安全性を確保するには、カプセル製造プロセス全体にわたる原材料のトレーサビリティが不可欠です。 Hgcaps は、特定のロット番号のカプセルの製造に使用される原材料を識別できるシステムを導入しています。同様に、原材料の特定のロット番号が与えられると、その材料を使用してどのカプセルが製造され、誰がそれらのカプセルを受け取ったのかを数時間以内に特定できます。

カプセルの色の選択

必要な色を調整できる 5 つのサンプルを提供します。 CAPSは空カプセルの専門メーカーです。当社は、信頼性の高い長期供給、完全なトレーサビリティ、および原材料の優れた品質を保証するために、垂直統合されたサプライチェーンモデルを提供しています。

高品質のカプセルから高品質の製品が生まれます

空のカプセルの製造には、ゼラチンまたは HPMC のどちらで構成されているかに関係なく、顧客の要件、原材料サプライヤーの能力、目的地市場の規制要件を理解する必要があります。また、設計、配合、製造プロセス、およびプロセス能力についての科学的な理解も必要です。原材料の調達から生産、製品リリーステストまでのすべての活動に取り組む包括的な品質保証プログラムを持つカプセルメーカーのみが、堅牢で高品質のカプセルの信頼できる供給を保証できます。

調達時 空のハードカプセル したがって、医薬品およびサプリメントのメーカーは、認定サプライヤーと標準化されたプロセスを使用し、適切な文書を維持し、明確なトレーサビリティを提供する Hgcaps などのサプライヤーに注目する必要があります。