May 20,2022

カプセルは、さまざまな形態の栄養補助食品において意味を示す役割を果たします。特殊な剤形としては、 ソフトカプセル 油、溶液、懸濁液、またはパスタの薬剤を密封することができ、要求に応じてサイズ、形状、色のカスタマイズをサポートします。ソフトカプセルは主にゼラチンを主成分としており、安定性と差異を高めるために可塑剤、乳白剤、顔料などの添加剤が加えられています。

一般に、ソフトカプセルには他の剤形に比べて次のような利点があります。

1. ほぼすべての種類の薬物を充填でき、薬物の再処理を防ぎます。

2. 視覚・嗅覚・触覚の面から自然で快適な訴求。臭いを密閉するため、患者のコンプライアンスが高くなります。

3. 分配された充填は非常に均一であり、最高の充填機はエラー率を 1% に制御できます。

4. ソフトカプセルはコーティングで簡単に加工できるため、薬物の放出速度を制御し、生物学的利用能を効果的に改善できます。

ソフトカプセルはゼラチンを主成分とする優れた物理的特性を持っています。さらに、カプセルの性能を高めるために、さまざまな添加剤が加えられています。

一般に、ソフトカプセルの主成分は次のとおりです。

ゼラチン、グリセリン、水、パラベン複合体、二酸化チタン、酸化第二鉄、エチルバニリン、フマル酸、リン酸塩。

ゼラチンは、無色、半透明（おそらくわずかに淡黄色）、無臭で硬い物質です。一般に有機溶剤に不溶で、吸水性が強く、粘度が高い。ゼラチンはその優れた物理的特性により、製薬業界で広く使用されています。ソフトカプセル用のゼラチンは、大きくAとBの2種類に分類されます。Aタイプのゼラチンは、等電点がpH7～9の豚皮から作られます。タイプ B ゼラチンは動物の骨と牛革から作られ、等電点は pH 4.7 ～ 5.2 です。これら２種類のゼラチンは、単独でまたは組み合わせて使用​​することができる。

ゼラチンの品質は粘度と強度によって決まります。粘度が低いとソフトカプセルにした後にケン化が起こりやすく、粘度が高いとソフトカプセルの表面が荒れやすくなります。幸いなことに、関連する要件を満たすようにゼラチン中の水の割合を調整することで粘度を調整できることです。

したがって、ゼラチンの強度要件は 150 ～ 250 ブルームです。低強度のゼラチンでは、従来よりも低いシール温度と長い乾燥時間が必要となり、硬度の不足や表面のべたつきや鈍さなどのカプセルの物理的問題が発生します。強度が高すぎるゼラチンは、従来よりも高いシール温度と短い乾燥時間を必要とし、カプセルをもろく硬くします。ただし、充填薬剤に応じて文字を調整できる場合があります。たとえば、低粘度で高強度のゼラチンは吸湿性の高い薬液に適用できますが、薬液をより安定させるには処方中の水の割合を下げる必要があります。

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